Der CLEARTEST® light Troponin I Schnelltest ist ein schneller chromatographischer

Immunoassay zum qualitativen Nachweis von menschlichem Herz-Troponin I in Vollblut, Serum oder

Plasma zur Unterstützung der Diagnose von Myokardinfarkt (MI). Die Nachweisgrenze liegt bei 0,5ng/mL. Der Test dient ausschließlich der professionellen In-Vitro-Diagnostik.

Kardiales Troponin I (cTnI) ist ein Protein, das im Herzmuskel mit einem Molekulargewicht von 22,5 kDa vorkommt. Troponin I ist Teil eines Komplexes mit drei Untereinheiten, bestehend aus Troponin T und Troponin C. Dieser Strukturkomplex bildet neben Tropomyosin die Hauptkomponente, die die calciumempfindliche ATPase-Aktivität von Actomyosin im gestreiften Skelett- und Herzmuskel reguliert. Nach Auftreten einer Herzverletzung wird Troponin I 4 bis 6 Stunden nach Einsetzen der Schmerzen ins Blut freigesetzt. Das Freisetzungsmuster von cTnI ähnelt dem von CK-MB. Während sich die CK-MB-Spiegel nach 72 Stunden wieder normalisieren, bleibt Troponin I für 6 bis 10 Tage erhöht und bietet somit ein größeres Zeitfenster für den Nachweis einer Herzschädigung. Die hohe Spezifität von cTnI-Messungen zur Identifizierung von Myokardschäden wurde unter Bedingungen wie der perioperativen Periode nach Marathonläufen und einem stumpfen Brusttrauma nachgewiesen. Die Freisetzung von cTnI wurde auch bei anderen Herzerkrankungen als akutem Myokardinfarkt (AMI) wie instabiler Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz und ischämischen Schäden aufgrund einer Bypass-Operation der Koronararterie dokumentiert.

Der CLEARTEST® light Troponin I Schnelltest einfacher Test, bei dem eine Kombination aus mit Anti-cTnI-Antikörpern beschichteten Partikeln und Einfangreagenz zum Nachweis von cTnI verwendet wird.

Leistungsmerkmale

Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit

Troponin I Schnelltest

• Sensitivität: 97.6 % (95 %CI*: 91.8 %~99.7 %)
• Spezifität: 99.4 % (95 %CI*: 98.0 %~99.9 %)
• Genauigkeit: 99.1 % (95 %CI*: 97.7 %~99.8 %)

3 Schritt-Durchführung (Probennahme, -vorbereitung, Testung)

Testauswertung nach 10 Minuten

Mit Vollblut, Serum oder Plasma durchführbar

Lagerung im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30°C). Nicht einfrieren.

Nur für die professionelle In-vitro Diagnostik